北方首个国家级中药材质检中心将落户河北
日前，记者从省药监局获悉，国家市场监管总局正式批复同意在河北筹建国家中药材产品检验检测中心，这是我国北方地区首个、全国第二个获批的国家级中药材专业质检机构。该中心的落地，将填补北方中医药产业长期缺乏全产业链质量检验平台的空白，也标志着北方中药材质量管控体系建设迈出关键一步。
全省已形成“两带三区”产业布局
据了解，该中心将依托河北省药品医疗器械检验研究院（以下简称“河北省药械院”）建设。作为国家药监局监管科学创新研究基地，河北省药械院技术实力和专业能力位居全国药品检验系统先进行列，近5年多项标准被纳入《中华人民共和国药典》，还牵头制定了249项省级中药饮片炮制规范，为中心建设奠定了坚实的技术基础。
中药产业是河北传统优势产业，全省拥有1458种野生药用植物资源、41种道地药材，已形成燕山、太行山产业带及冀中平原、冀南平原、坝上高原产区的“两带三区”产业布局，为该中心发展提供了丰富的产业依托。按照市场监管总局要求，该中心将在18个月内完成建设。
四项职能构建与国际接轨的中药材质量评价标准
此次筹建的国家中药材产品检验检测中心，将聚焦技术、标准、服务三大领域构建现代化检测平台，围绕“检验检测、标准研制、技术支撑、国际互认”四大核心职能，系统打造覆盖中药材全产业链的质量技术服务体系，致力于建立统一、权威、与国际接轨的中药材质量评价标准。
在检验检测上，该中心将构建“种源筛选—过程管控—终端检测—资源保障”一体化质量体系，为中药材从田间到临床使用提供全链条检验服务，检验能力覆盖《中华人民共和国药典》、国际主流药典和行业标准，检测数据实现国际互认。
标准研制方面，该中心将立足北方道地药材，针对太行山连翘、冀中南酸枣仁等“两带三区”优势品种开展标准制定研究，推动资源优势转化为标准、品牌优势。
技术支撑上，该中心依托河北省药械院的科研和检验优势，深化“产学研检用”协同创新，集中突破中药监管关键技术瓶颈。
国际互认层面，该中心对标国际前沿药典标准，推动检验检测能力与国际全面接轨，为北方中医药企业开拓海外市场提供权威技术支撑，助力突破国际贸易技术壁垒。
全链条赋能中医药产业升级
该中心建设将突出“服务产业、赋能发展”导向，紧扣河北中药材“两带三区”产业布局，把权威检测能力深度嵌入中药材种植、加工、流通全链条，以标准引领产业升级，以技术服务推动河北省及北方中药材产业集群发展。
在种植端，该中心将推广标准化种植采收规范，从源头保障药材质量一致性，助力打造高标准原料生产基地；加工端则面向中药材深加工企业，提供配方优化、品质评价、高附加值产品开发等全方位技术支撑，推动产业链向中高端延伸；服务端通过优化检测流程、降低检测成本，切实减轻企业负担，吸引中药材加工、贸易等相关企业集聚发展，加快形成“以检测聚产业、以标准促集群”的良性生态。
据悉，该中心的建成，将进一步夯实北方中医药产业高质量发展的质量基础，为区域中医药产业转型升级注入强劲动力，也将推动我国中药材质量管控体系更加完善，助力中医药产业走向高质量、国际化发展之路。
■文/本报记者夏惠芳
全省已形成“两带三区”产业布局
据了解，该中心将依托河北省药品医疗器械检验研究院（以下简称“河北省药械院”）建设。作为国家药监局监管科学创新研究基地，河北省药械院技术实力和专业能力位居全国药品检验系统先进行列，近5年多项标准被纳入《中华人民共和国药典》，还牵头制定了249项省级中药饮片炮制规范，为中心建设奠定了坚实的技术基础。
中药产业是河北传统优势产业，全省拥有1458种野生药用植物资源、41种道地药材，已形成燕山、太行山产业带及冀中平原、冀南平原、坝上高原产区的“两带三区”产业布局，为该中心发展提供了丰富的产业依托。按照市场监管总局要求，该中心将在18个月内完成建设。
四项职能构建与国际接轨的中药材质量评价标准
此次筹建的国家中药材产品检验检测中心，将聚焦技术、标准、服务三大领域构建现代化检测平台，围绕“检验检测、标准研制、技术支撑、国际互认”四大核心职能，系统打造覆盖中药材全产业链的质量技术服务体系，致力于建立统一、权威、与国际接轨的中药材质量评价标准。
在检验检测上，该中心将构建“种源筛选—过程管控—终端检测—资源保障”一体化质量体系，为中药材从田间到临床使用提供全链条检验服务，检验能力覆盖《中华人民共和国药典》、国际主流药典和行业标准，检测数据实现国际互认。
标准研制方面，该中心将立足北方道地药材，针对太行山连翘、冀中南酸枣仁等“两带三区”优势品种开展标准制定研究，推动资源优势转化为标准、品牌优势。
技术支撑上，该中心依托河北省药械院的科研和检验优势，深化“产学研检用”协同创新，集中突破中药监管关键技术瓶颈。
国际互认层面，该中心对标国际前沿药典标准，推动检验检测能力与国际全面接轨，为北方中医药企业开拓海外市场提供权威技术支撑，助力突破国际贸易技术壁垒。
全链条赋能中医药产业升级
该中心建设将突出“服务产业、赋能发展”导向，紧扣河北中药材“两带三区”产业布局，把权威检测能力深度嵌入中药材种植、加工、流通全链条，以标准引领产业升级，以技术服务推动河北省及北方中药材产业集群发展。
在种植端，该中心将推广标准化种植采收规范，从源头保障药材质量一致性，助力打造高标准原料生产基地；加工端则面向中药材深加工企业，提供配方优化、品质评价、高附加值产品开发等全方位技术支撑，推动产业链向中高端延伸；服务端通过优化检测流程、降低检测成本，切实减轻企业负担，吸引中药材加工、贸易等相关企业集聚发展，加快形成“以检测聚产业、以标准促集群”的良性生态。
据悉，该中心的建成，将进一步夯实北方中医药产业高质量发展的质量基础，为区域中医药产业转型升级注入强劲动力，也将推动我国中药材质量管控体系更加完善，助力中医药产业走向高质量、国际化发展之路。
■文/本报记者夏惠芳